食品药品质量提升行动方案
为贯彻落实《xx省人民政府办公厅关于印发特色农产品等x个领域质量提升行动方案的通知》（x政办发〔20xx〕xx号）和《中共xx市委xx市人民政府印发关于开展质量提升行动的实施方案》（x发〔20xx〕xx号）精神，进一步提高食品药品质量安全保障能力，守住不发生区域性、系统性、源发性食品药品质量安全事故底线，促进食品药品产业持续健康发展，制定本方案。
一、行动目标
按照习近平总书记提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，全面加强食品药品安全监管，通过开展质量提升行动，到2020年，基本建立政府主导、企业自律、部门监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全治理体系，食品药品安全形势持续向好，与人民群众生活密切有关的主要食品安全评价性检测合格率达xx%以上，药品安全评价性抽验总体合格率稳定在xx%以上，治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提升。
二、主要任务
（一）构建食品药品质量安全综合支撑体系
1.健全食品药品法规制度体系。不断完善监管制度办法,形成以法规规章为统领、规范性文件为补充、监管制度办法为基础的食品药品安全全程科学监管、有效监管、依法监管的法治支撑体系。
2.完善食品药品安全标准体系。逐步建立覆盖食品全生命周期的标准群，构建国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准协同发展的新型标准体系。
3.提升检验检测技术支撑能力。积极构建以省级检验检测机构为龙头、市级和区域性检验检测机构为骨干、县市级检验检测机构为基础、第三方检验检测机构和企业自检为补充的食品药品检验检测体系。全面提升食品药品检验能力，实现保健食品、化妆品注册检验零突破，对省产医疗器械、药包材检验能力分别达到xx%和xx%。
（二）聚焦食品药品质量提升重点
1.提升企业质量安全管理能力。督促企业落实质量安全主体责任，鼓励食品企业按照良好生产经营规范组织生产经营，建立危害分析和关键控制点体系(haccp)和食品安全管理体系(iso22000)等质量管理体系;严格监督食品药品生产经营企业实施质量管理规范、技术规程等，确保质量管理持续达到许可条件;指导食品药品生产经营企业配备质量负责人、质量安全管理人员，健全并严格落实质量管理体系;鼓励食品药品企业引进高素质专业人才；
加强对企业质量负责人、质量管理人员的培训、考核,增强其履职能力水平。
2.强化农村食品药品质量安全监管。进一步规范农村食品经营配送，推进农村食品统一配送。全面加强食品小作坊和小餐饮、小食杂店等食品摊贩的综合治理，严厉打击制售有毒有害食品的小作坊和食品摊贩。设置“农村便民药柜”，解决边远地区农村群众购药难问题。强化农村药品安全监管，提升村卫生室药品质量安全管理规范化水平。严肃查处游医药贩，防止假劣药品流入农村地区。
3.持续开展餐饮业质量提升行动。深入开展餐饮服务食品安全监督管理量化分级提档工作和“明厨亮灶”建设，不断提高量化分级优秀（a级）、良好（b级）比例，实现持证餐饮服务单位“明厨亮灶”建设全覆盖。加强网络餐饮服务线上线下联动监管，督促网络订餐第三方平台落实主体责任。
（三）严防严控食品药品安全风险
1.严把上市准入关。对管理权限内的特殊食品、药品、医疗器械、化妆品注册与备案，严格依法依规审评审批，严惩注册申请材料造假等违法行为。健全药品医疗器械化妆品审评审批专业技术委员会，建设技术审评信息平台，提升审评审批能力。
2.全面推行食品药品风险管理。开展食品药品风险分级管理工作，对高风险企业实施重点监管，实现食品生产企业和医疗器械生产经营风险分级全覆盖；
推行药品生产经营企业和医疗机构药械质量安全风险管理。加强食品药品安全风险监测网络建设，加大对重点品种、重点区域的风险监测力度。强化风险评估和研判，开展风险交流，化解风险隐患。
3.强化食品药品质量安全监管。在食品领域建立以“双随机、一公开”为基本手段、重点监管为补充、信用监管为基础的新型监管模式。在药品领域全面推行全主体、全品种、全链条的严格监管。加快推进食品药品职业化检查员队伍建设。制定食品药品日常监督检查要点，实施“互联网食品药品监管”，提高监督检查的效能。食品生产企业对其产品追溯负责，依法建立食品安全追溯体系，确保记录真实完整，确保产品来源可查、去向可追。加强全程追溯的示范推广，逐步实现企业信息化追溯体系与政府部门监管平台、重要产品追溯管理平台对接，接受政府监督，互通互享信息。督促药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位按照国家有关法规和技术标准，建立药品信息化追溯系统，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追、责任可究。
4.严肃查处食品药品违法行为。健全完善食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，严厉打击食品药品违法犯罪行为。严格执行“处罚到人”的规定，依法探索建立食品药品行业禁入制度。严格落实“黑名单”制度，加强信用联合惩戒。按照消费者权益保护法、食品安全法的有关规定，建立食品药品退货赔偿机制，切实保障人民群众合法权益。因食品安全问题造成损害的，食品生产经营者要依法承担赔偿责任。推进乳制品、肉制品和白酒生产企业以及集体用餐单位、农村集体聚餐、大宗食品配送单位、中央厨房和配餐单位主动购买食品安全责任保险，有条件的中小企业要积极投保食品安全责任保险，发挥保险的他律作用和风险分担机制。加大对行业长链条、跨区域违法犯罪行为的深度打击力度,始终保持对食品安全犯罪严打高压态势。
（四）深入开展食品药品安全专项整治
扎实开展乳制品、茶叶、白酒、过桥米线等重点食品和食用植物油塑化剂防控、食品添加剂“超范围、超限量、非食品原料生产”和“地沟油”整治等专项行动，深入开展学校及周边食品安全、食品生产加工小作坊和食品摊贩、食用农产品集中交易市场专项整治，深化食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治，继续开展特殊药品、非药品冒充药品、中药材、中药饮片、植入性医疗器械等专项整治行动。
（五）构建食品药品安全社会共治格局
全面落实食品药品安全党政同责，进一步强化党委领导责任、政府属地管理责任、部门监管责任。理顺食品药品投诉举报联动处置机制，落实食品药品举报奖励制度，鼓励举报食品药品安全问题。将食品药品生产经营企业和法定代表人、有关人员的食品药品安全信用状况纳入社会诚信体系范围，实施信用监管。鼓励积极投保食品安全责任保险。充分发挥食品药品行业协会、社会组织的作用，强化行业自律。加强食品药品安全法律法规和知识的宣传普及，引导社会公众参与食品药品安全监督。
三、工作要求
（一）加强组织领导
各县市要将食品药品质量提升行动作为“一把手”工程，加强组织领导，细化工作措施，逐级分解任务，明确责任分工和进度安排，推动工作开展。充分发挥各级食品安全委员会及其办公室的作用，协调各职能部门配合协作，形成职能上良性互补、政策上紧密衔接、管理上互相支撑的良好工作格局。
（二）严格监督考核
建立健全食品药品质量提升行动定期督查通报工作机制，适时分析工作形势，跟踪督办重要环节。将本方案落实情况作为对各级政府、有关部门食品药品安全工作督查和考核评价的重要内容，健全考核评价机制。市市场监管局要会同有关部门加强考核检查，确保各项任务落实到位。
（三）强化宣传引导
综合运用广播、电视、报纸、网站、微信等媒介，多渠道、多形式宣传普及食品药品安全法律法规知识，继续开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”以及食品药品安全知识进社区、进乡村、进机关、进学校、进企业、进家庭“六进”等科普宣传活动，提高公众饮食用药安全意识和自我防范能力。坚持正确舆论导向，提升食品药品监管公众满意度，为提升食品药品质量营造良好氛围。